Nội dung như sau: Tôi là Dược sĩ có nhà thuốc. Khi thanh tra sở y tế đến kiểm tra, họ đã phát hiện có 1 vỉ 10 viên thuốc (thuốc thường) và 1 lọ thuốc (thuốc thường) đã hết hạn sử dụng (thời điểm kiểm tra là tháng 9, thuốc hết hạn vào tháng 7). Đoàn kiểm tra đã phạt nhà thuốc như sau:
Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính: Bán lẻ thuốc đã hết hạn sử dụng. Vi phạm qui định tại điểm a, khoản 6 điều 58 của nghị định 90/2026/NĐ-CP qui định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế. Mức phạt 6.000.000 đống (Sáu triệu đồng ).
Tôi không đồng ý, vì tôi không bán, không có người mua. Xin Luật sư tư vấn xem việc phạt có đúng hành vi vi phạm không.
Xin cảm ơn
Cảm ơn bạn đã gửi yêu cầu tư vấn đến Luật Tháng Mười, mời bạn tham khảo nội dung tư vấn dưới đây của Chúng tôi:
1. Xác định hành vi vi phạm hành chính
Như anh có nêu, anh hiện đang là Dược sĩ có nhà thuốc, khi phòng y tế quận kiểm tra phát hiện anh có để thuốc hết hạn tại quầy.
Căn cứ điểm b khoản 5 điều 6 Luật Dược 2016 quy định các hành vi bị nghiêm cấm bao gồm:
“Điều 6. Những hành vi bị nghiêm cấm
..
5. Kinh doanh dược thuộc một trong các trường hợp sau đây:
a) Thuốc giả, nguyên liệu làm thuốc giả;
b) Thuốc, nguyên liệu làm thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; thuốc, nguyên liệu làm thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã hết hạn dùng;”
2. Về xử lý vi phạm hành chính:
Tại Khoản 6 Điều 58 Nghị định 90/2026/NĐ-CP quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế có quy định:
“6. Phạt tiền đối với hành vi mua, bán thuốc, nguyên liệu làm thuốc đã có thông báo thu hồi của cơ quan nhà nước có thẩm quyền; không rõ nguồn gốc, xuất xứ; đã hết hạn dùng; chưa có giấy phép nhập khẩu, trừ trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không phải cấp phép nhập khẩu trước khi lưu hành theo quy định của pháp luật; chưa có giấy đăng ký lưu hành, trừ trường hợp thuốc, nguyên liệu làm thuốc không phải đăng ký trước khi lưu hành theo một trong các mức sau đây:
a) Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 7.000.000 đồng đối với hàng hóa có giá trị dưới 5.000.000 đồng;
...
7. Phạt tiền bằng 1,5 lần đối với hành vi vi phạm liên quan đến dược chất, thuốc cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất, thuốc phóng xạ hoặc phạt tiền bằng 02 lần đối với hành vi vi phạm liên quan đến thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc nhưng không quá 100.000.000 đồng và áp dụng tương ứng với hình thức xử phạt bổ sung quy định tại khoản 8 Điều này, biện pháp khắc phục hậu quả quy định tại khoản 9 Điều này đối với một trong các hành vi quy định tại điểm e khoản 1, các điểm a, b khoản 2, điểm a khoản 3, điểm d khoản 4, khoản 5 và khoản 6 Điều này.
8. Hình thức xử phạt bổ sung:
…
b) Tước quyền sử dụng chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn từ 03 tháng đến 06 tháng đối với hành vi quy định tại các điểm a, c khoản 2, khoản 4, điểm b khoản 5 và khoản 6 Điều này;
c) Đình chỉ hoạt động của cơ sở trong thời hạn từ 06 tháng đến 09 tháng đối với hành vi quy định tại điểm đ khoản 3, các điểm a, c khoản 5 và khoản 6 Điều này;
...
9. Biện pháp khắc phục hậu quả:
Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với hành vi quy định tại điểm b khoản 4 và khoản 6 Điều này."
Như vậy, anh bị xử phạt 6.000.000 đồng cho hành vi Bán lẻ thuốc hết hạn sử dụng là đúng quy định (ngoài ra còn bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả như quy định tại Khoản 8, 9 nêu trên). Bởi lẽ, Quầy thuốc của anh được thành lập hợp pháp, theo điều 48 Luật Dược 2016 quầy thuốc có các quyền sau:
“Điều 48. Quyền và trách nhiệm của cơ sở bán lẻ là quầy thuốc
1. Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có các quyền sau đây:
a) Quyền quy định tại các Điểm a, b, c và đ Khoản 1 Điều 42 của Luật này;
b) Mua và bán lẻ thuốc thuộc Danh Mục thuốc thiết yếu và Danh mục thuốc không kê đơn, trừ vắc xin; trường hợp mua, bán thuốc thuộc Danh Mục thuốc phải kiểm soát đặc biệt và Danh Mục thuốc hạn chế bán lẻ thực hiện theo quy định tại Điều 34 của Luật này. Đối với quầy thuốc ở vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn thì được bán thêm một số loại thuốc khác theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế;
c) Tham gia cấp phát thuốc của bảo hiểm, chương trình, dự án y tế khi đáp ứng yêu cầu và Điều kiện của bảo hiểm, chương trình, dự án đó.
2. Cơ sở bán lẻ là quầy thuốc có các trách nhiệm sau đây:
a) Trách nhiệm quy định tại Khoản 2 Điều 42 của Luật này;
b) Không được bán nguyên liệu làm thuốc, trừ dược liệu.”
Tại thời điểm kiểm tra có phát hiện thuốc hết hạn trong quầy thuốc có quyền bán lẻ, do đó có đủ cơ sở để xử phạt hành chính về việc bán thuốc hết hạn. Nếu anh không đồng ý với Quyết định xử phạt hành chính anh có quyền khiếu nại hoặc khởi kiện theo quy định tại Điều 15 Luật xử lý vi phạm hành chính năm 2012.
Lưu ý:
Văn bản pháp luật được áp dụng có hiệu lực ở thời điểm tư vấn, liên hệ với Công ty Luật TNHH Tháng Mười để được tư vấn miễn phí và sử dụng dịch vụ chuyên nghiệp - hiệu quả.
Quý khách hui lòng liên hệ: Điện thoại: (024) 66.558.661 - 0936.500.818 Hoặc gửi về địa chỉ email: congtyluatthang10@gmail.com
Sự hài lòng của bạn, là thành công của chúng tôi!
Bình luận: